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超 6 亿美元引进!安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法

时间:2023-06-21   访问量:1135
6 月 20 日,CDE 官网显示,安进的 siRNA 药物 AMG 890(Olpasiran)拟纳入突破性疗法,用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者,以降低冠状动脉心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险。


AMG 890 是安进在 2016 年 9 月 29 日从 RNAi 领军企业 Arrowhead 引进的项目,是一款 Lp(a) 靶向的 siRNA 疗法。这笔交易包括 3500 万美元首付款、2150 万美元股权投资,以及最高 6.17 亿美元的后续里程碑、选择权款项。

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Lp(a) 即脂蛋白(a),是心肌梗塞和其他动脉粥样硬化事件的危险因素之一。在 2020 AHA 会议上,AMG890 公布了首次人体试验结果,颇受看好。结果显示,AMG890 安全性及耐受性良好,可显著降低 Lp(a) ,在剂量 ≥ 9mg 时观察到其降低 Lp(a) 的中位值 > 90%;同时 AMG890 疗效持续时间长,在 ≥9 mg 剂量组疗效可持续 3 ~ 6 个月,有望实现每季度或半年一次给药

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