抑郁焦虑

【药品名称】盐酸美金刚口服溶液(喜佳至)

【通用名称】盐酸美金刚口服溶液

【规格型号】1%(50ml:500mg),每揿0.5ml(附定量泵)*50ml

【生产企业】One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme

【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20210001

【有效期】48月

【不良反应】在中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床试验中，美金刚治疗组1784位患者，安慰剂组1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂没有差异，且所发生的不良事件通常为轻中度。美金刚治疗组比安慰剂组发生率高且最常见的不良反应为：头晕（分别为6.3%和5.6%）、头痛（5.2%和3.9%）、便秘（4.6%和2.6%）、嗜睡（3.4%和2.2%）和高血压（4.1%和2.8%）。详见说明书

【注意事项】肾功能损伤患者 对于肾功能轻度损害（肌肝清除率50-80ml/min）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌肝清除率30-49ml/min）患者，应将本品剂量减至每日10mg（1ml，相当于2掀），如患者治疗7日以上耐受性良好，可按照标准递增方案将剂量增加至每日20mg（2ml，相当于4掀）。对于严重肾功能损害（肌肝清除率5-29ml/min）患者，应将本品剂量减至每日10mg（1ml，相当于2撒）。 肝功能损伤患者 轻度至中度肝功能损伤（Child-PughA级和Child-PughB级）患者，无需调整剂量。目前尚无美金刚用于重度肝功能损伤患者的资料，因此重度肝功能损害患者不推荐使用本品。 癫病患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 应避免与N-甲基-D-天门冬氨酸受体拮抗剂（NMDA拮抗剂）联合用药，如金刚烷胺，氯胺酮及右美沙芬。上述药物与本品作用于同一受体，联合用药会导致不良反应（主要与中枢神经系统（CNS）相关）更显著或频率更高。 患者服用本品时必须对引起尿液pH值升高的因素进行密切监测。主要包括饮食的剧烈变化，如从肉食改为素食，或大量服用呈碱性的胃酸缓冲液。此外肾小管酸中毒以及尿道严重感染也会导致尿液pH升高。 心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用本品时应密切观察。 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且本品可能改变患者的反应能力，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。 辅料：本品中含有山梨醇，有罕见遗传性果糖耐受障碍的患者禁止使用。

【禁忌】对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用。

【包装单位】瓶

【主要成分】本品主要成份为盐酸美金刚。

【性状】本品为无色至浅黄色澄清液体。

【适用人群】成人,老年人,女性,男性

【孕妇/哺乳期用药】妊娠期 目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。 哺乳期 尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。 育龄期 尚无记录表明美金刚对男性或女性的生育能力有影响。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的疗效及安全性资料

【老年患者用药】65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（2ml，相当于4掀）。

【贮藏】30℃以下遮光保存，置于儿童无法触及处。本品安装定量泵后，仅可直立放置和运输